仕事内容
医療機器メーカーや研究機関で、診断機器や治療機器、手術支援ロボットなどの設計・開発に携わります。
医師や看護師など現場の声を聞き取りながら、使いやすさと安全性の両方を満たす設計を追求します。
薬機法などの規制に沿って開発を進める必要があり、一般的な工業製品よりも厳しい品質管理が求められます。
自動車や家電など他業界からの転職者も多く、ものづくりの経験を医療分野で活かせる仕事です。
知る人ぞ知る仕事
医療機器開発エンジニア
命に関わる機器だからこそ、1ミリの妥協も許されない設計です
ペースメーカーや人工関節、手術用ロボットなど、人の命に直結する医療機器を設計・開発するエンジニアです。機械や電気の知識に加えて、医療現場への深い理解が求められます。
5仕事内容・向いている人・やりがいと大変な点
向いている人
- 細部まで妥協せず設計に向き合える人
- 医療現場の視点を想像しながら開発できる人
- 規制やルールを守りながら仕事を進められる人
やりがいと大変な点
やりがい
- 自分が設計した機器が実際の医療現場で人の命を救う場面に関われる
- 医師や患者からのフィードバックが製品改良に直結する
- 最先端の技術と医療知識の両方を深められる
大変な点
- 薬機法などの規制対応に時間と手間がかかる
- 安全性の検証に長い期間を要することが多い
- 不具合が人の命に関わるため、責任の重さが大きい
6こんな人は後悔しやすい
- 命を助ける機器を作る仕事に見えますが、実際は薬機法などの規制対応に多くの時間と労力を割く仕事です。書類作業や手続きが苦手だと、開発以外の負担の大きさに驚きます
- 設計して終わりの仕事に見えて、実際は安全性を証明するための検証に長い期間がかかります。すぐに結果を見たいタイプには、開発サイクルの長さがもどかしく感じられます
- やりがいのある専門職に見えますが、不具合が人の命に関わる分、常に強い責任を背負い続ける仕事でもあります。プレッシャーに弱いタイプには、この重圧がきつく感じられます
- 自由な発想で開発できる仕事に見えて、実際は法規制やルールの範囲内でしか設計を進められません。独自のアイデアを優先したいタイプには、制約の多さが窮屈に感じられます
※ 当てはまる＝向いていない、ではありません。あくまで判断材料の一つとしてご覧ください。
71日の流れ
- 9 00: 設計中の医療機器の部品図面を確認
- 9 40: 薬機法の要求事項と照らし合わせ、設計内容をチェック
- 11 00: 品質保証部門とのレビュー会議、指摘事項を確認
- 13 00: 昼休憩
- 14 00: 指摘箇所の設計変更、CADで修正
- 16 00: 変更内容を検証するための試験計画を作成
- 17 00: 規制当局への申請書類の準備
- 18 00: 翌日のレビュー資料を整えて退勤
8働く場所による違い
医療機器メーカー所属
製品化までの一連の開発に携われるが、薬機法対応など規制関連の業務量が多い
製造業からの転向（電機・自動車メーカーなど）
既存の設計スキルを活かせるが、医療機器特有の規制知識を新たに学ぶ必要がある
医療機器メーカーの研究開発部門所属
新技術の研究に携われるが、実用化までの検証期間が長く成果が出るまで時間がかかる
9なるための情報
必要な資格・知識（例）
主なルート（例）
- 学ぶ 大学等で機械・電気・電子工学を学ぶ
- 経験を積む 製造業のエンジニアとして設計・開発の経験を積む
- 専門性を高める 医療機器メーカーへ転職し、薬機法などの知識を身につける
10年収帯の目安
年収の目安
450万円 〜 700万円
450万円
575万円（中央値）
700万円
収入の特徴
- 未経験でも他業界のエンジニア経験があれば転職しやすい
- 管理職クラスになると年収900万円以上も見込める
- 企業規模や外資系かどうかで年収に差が出やすい
※求人ボックス 給料ナビ／JACリクルートメント 転職市場データ
11職業データ比較
12主な休日
土日祝日中心
13関連する職業
一覧を見る
14よくある質問
医療系の資格は必要ですか？
医療系の資格は必須ではありません。機械工学や電気電子工学の知識をベースに、薬機法などの規制知識を実務の中で身につけていきます。
未経験からでも始められますか？
製造業でのエンジニア経験を積んだ後、医療機器メーカーへ転職するルートが一般的です。
開発期間はどれくらいかかりますか？
製品によって異なりますが、安全性の検証に時間がかかるため、数年単位のプロジェクトになることも珍しくありません。
16みんなのコメント
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